来源时间为：2023-11-03
11月1日上午，邯郸市政府新闻办就邯郸市2023年药品安全工作召开新闻发布会。会议由邯郸市委宣传部新闻发布处处长闫丰琛主持，邯郸市市场监督管理局党组成员、副局长李彦博，就邯郸市2023年药品安全监管工作情况作权威发布。邯郸市市场监督管理局药品流通监督管理处处长殷唯豪，邯郸市市场监督管理局医疗器械监督管理处处长杨良才，邯郸市市场监督管理局化妆品监督管理处处长杜艳，共同回答媒体记者提问。实录如下：
邯郸市委宣传部新闻发布处处长闫丰琛：
记者朋友们：
上午好！欢迎出席邯郸市政府新闻办新闻发布会。
本场发布会的主题是：邯郸市2023年药品安全监管工作。
我们今天邀请到了邯郸市市场监督管理局党组成员、副局长李彦博先生，请他就邯郸市2023年药品安全监管工作情况作介绍。同时，我们还邀请到了邯郸市市场监督管理局药品流通监督管理处处长殷唯豪先生，邯郸市市场监督管理局医疗器械监督管理处处长杨良才先生，邯郸市市场监督管理局化妆品监督管理处处长杜艳女士，他们将共同回答大家关心的问题。
首先，请李局长作发布。
邯郸市市场监督管理局党组成员、副局长李彦博：
各位媒体记者朋友们：
大家上午好！首先，我代表市政府食品药品安全委员会办公室、市市场监管局感谢大家一直以来对邯郸市药品安全工作的关心关注和大力支持。
药品安全直接关系人民群众的身体健康和生命安全，关系千家万户的幸福安康，是重大的民生问题，社会公众广泛关注。今年以来，在市委、市政府正确领导下，全市药品安全工作坚持以人民健康为中心，以风险防控为核心，以专项整治为抓手，严厉打击药品违法违规行为，有效维护了全市人民用药安全，守住了药品安全底线，全市药品安全形势持续稳定向好。现将今年以来药品安全工作情况发布如下。
一、党政同责全面加强
邯郸市委、市政府高度重视药品安全工作，将其列入市委全年工作要点、市政府工作报告重点内容。市委、市政府主要领导先后4次调研检查食品药品安全工作，分管市领导多次带队深入基层单位督导调研药品工作。4月份召开了市政府食品药品安全委员会全体会议，审议通过《邯郸市2023年药品安全重点工作安排》，将药品安全工作列入督查重点内容，细化分工，逐条明确牵头市领导、责任部门、目标任务、完成时限，强化定期督办、通报、指导，有力推进了药品监管工作落地落实。
二、安全形势稳定向好
加强疫苗、血液制品、特殊药品、无菌和植入类医疗器械、儿童及特殊化妆品、集采中选产品等重点产品监管，全面防范化解药品安全风险，持续加强从生产到经营、使用环节全链条全生命周期监管，保障人民群众用药用械用妆安全。全市药品生产环节抽检33批次，合格率为100；流通环节药品抽检267批次，合格率为100；医疗器械抽检50批次，目前已完成检验的合格率100；化妆品抽检286批次，合格率98.9，药械妆抽检合格率均高于上年同期。全市未发生药品安全重大事故，药品安全形势持续稳定向好。
三、专项整治成效显著
深入开展了药品安全巩固提升、打击医保“回流药”、医疗机构药械质量安全提升、定制式义齿（假牙）专项检查、第一类医疗器械清理规范、化妆品“线上净网线下清源”、网络售药、麻精药品和专管药品、中药饮片等一系列专项整治行动，开展全方位、立体式大排查、大整治行动。建立了药品安全协调、药品安全应急处置“两个机制”，坚持非法渠道、未经注册、超范围经营“三个深查”，突出重点区域、环节、品种和对象“四个重点”，着力查办大案要案。市局组成2个暗访督查组、2个飞行检查组、5个协同检查组，以“四不两直”方式，采用暗访督查、飞行检查、协同检查等手段，重点对乡镇卫生院、单体药店、村卫生室、个体诊所、美容美发机构等药械妆经营使用单位进行检查，对发现的问题线索，立即下达督办函，专项整治扎实推进，整治力度大、效果明显。
四、稽查力度持续加大
建立完善部门协作、行刑衔接、系统联动、联合执法等工作机制，与市公安局共同筹建“邯郸市打击食品药品违法犯罪数据化合成作战中心”，联合完善了《关于打击食品药品违法犯罪行为执法协作实施办法》，实行市场监管执法人员与公安民警集中办公、混合编组、联合执法，形成多方联动、查处高效的行刑合成作战机制，专司食品药品大要案的查处和打击食品药品违法犯罪，提升打击食品药品违法犯罪质效，坚决维护食品药品安全稳定向好局面。与市检察院建立了检察官助理协助机制，委派了5名药品专业人员担任检察官助理，协同检察院共同办理药品领域方面的违法案件，推动行政执法和刑事司法的精准化打击。先后与公安部门开展重要案件会商9次，案件查办、检验认定等商讨13次，协助送检药品15批次，出具假药、妨害药品管理认定书11份，移送涉刑案件（线索）20件，抓获犯罪嫌疑人9人，网上追逃3人。先后查获了“3.05”网络涉嫌非法销售“风湿关节炎胶囊”假药案；鸡泽县秦某等5人无证生产、销售“复方降压灵”“复方氨基糖软骨素片”窝点案。武安市查办了某综合门诊部非法渠道采购药品案、某药房网络销售“回流药”案。今年以来，全市共查办药品领域案件1066起，罚没款705万元，其中药品案件563起、医疗器械案件319件、化妆品案件134件，查办案件数量位居全省前列。向公安机关移送案件6起，入选国家药监局大案要案2起，有力维护了全市药品市场安全稳定。
五、监管队伍充实壮大
以市局药品稽查支队为执法骨干，五个执法大队攥成一只拳、拧成一股劲，对药品违法行为重拳打击；在主城区实行市局委托区局协助执法，这一具有邯郸特色的综合执法模式，形成了“一支队伍管执法”、上下协同、跨区协作的药品案件查办局面；各县级局将专业人才配置到药品执法队伍，构成了药品科（队）为支撑、经检大队和基层分局全员参与的执法网络。目前，全市系统药品执法人员壮大到600多人，形成了“日常监管有专业、应急状态齐上手”的大药品监管格局。
六、质量基础不断夯实
健全基层监管网络，制定了《邯郸市药品安全监督员信息员管理办法》，药品安全属地责任进一步强化，培训“两员”22978人次，“两员”共排查风险隐患189个，发现违法线索29条，立案调查21起，解决群众问题155个。畅通投诉举报渠道，充分发挥12345、12315举报投诉热线作用，做到了有诉必接、有案必查，办理涉及药品、医疗器械和化妆品投诉举报155件，按时办结率100。着力提高异常反应监测、评价、预警及应急处置能力，加强监测评价技术支撑能力建设，共监测上报药品不良反应监测报告14582例、医疗器械不良事件报告4831例、化妆品不良反应报告1810例。
七、共治氛围更加浓厚
紧紧围绕“服务中心，服务大局”的工作思路，准确把握药品安全宣传工作新形势、新要求，充分利用报纸、网站、广播、电视及微信公众号等新闻媒体，大力宣传药品安全监管整治的典型做法、创新举措、工作经验、整治成效、典型案例等，在各类媒体宣传报道专项整治信息50多条，扩大了专项整治的社会影响，提高公众对药品安全工作的知晓率和参与度。以全国医疗器械安全宣传周为契机，开展药械安全进农村、进社区、进企业、进机关、进媒体等“五进”宣传活动，开展现场观摩和座谈交流，进一步落实企业主体责任，加强自我管理，促进质量提升。结合“两法两条例”普法宣传、化妆品安全科普宣传周、“5.25爱肤日”、公益培训和网络问答等活动，加强对药品、医疗器械、化妆品基本常识及法律法规的宣贯，普及用药用械用妆安全常识，增强消费者的识假辨劣能力和依法维权意识，营造浓厚的社会共治氛围。
下一步，全市市场监管部门将在市委、市政府的领导下，在社会各界和广大消费者的关心支持下，进一步强化药品监管能力建设，加强与相关部门的密切配合，不断创新举措，突出重点环节、重点区域、重点对象、重点品种，持续加大执法检查力度，强化隐患排查治理，严厉打击违法犯罪行为，进一步净化全市药品市场，筑牢药品安全防线，确保全市药品质量安全，全力维护全市人民身体健康。
在这里我代表全市市场监管系统向新闻界各位朋友、向长期以来关心支持药品安全的社会各界表示衷心感谢！
邯郸市委宣传部新闻发布处处长闫丰琛：
感谢李局长的权威发布。
下面进入提问环节，请提问的记者举手示意，并通报所在媒体。
一、连锁药店具有品牌优势，更能吸引消费者，请问市场监管部门是如何鼓励连锁药店发展，在提升连锁率方面做了哪些工作？
邯郸市市场监督管理局药品流通监督管理处处长殷唯豪：
邯郸市市场监管局集中思路、多方协调、全面谋划，从政策、帮扶上下功夫，联合审批、医保部门大力支持药品零售连锁企业发展，打通药品零售连锁发展阻力，确保邯郸市药品零售连锁快速发展。
一是部门联合协同联动。由审批局、医保局、市场监管局成立了药品零售连锁率提升行动领导小组，对药品零售连锁率提升行动有关工作及时研究部署，每周召开协商会，及时解决提升行动中存在的问题，同时对各县（市、区）连锁率提升行动开展督导指导。20个县（市、区）负责药品零售审批的部门全部牵头成立了药品零售连锁率提升行动领导小组，通过部门协同、上下联动，畅通了连锁企业发展渠道。
二是多措并举政策引领。我局联合审批局、医保局先后出台了《药品经营行业许可“一证一业”改革（试行）实施方案》《开展药品零售连锁企业“先证后验”改革工作的实施方案（试行）》《关于进一步鼓励药品零售连锁发展的措施》等一系列鼓励连锁发展的政策。推行药品零售连锁门店审批市县同办、实现就近办理，支持单体药店加盟药品零售连锁企业，支持药品零售连锁公司可以委托一家或多家药品批发企业（药品现代物流企业）配送药品等，打出一套支持连锁发展的“组合拳”。目前，全市已有3家药品零售连锁总部、80家连锁门店办理新的“一业一证”行业经营许可证，得到了药品经营行业的一致好评。
三是靠前服务，全程帮办。市场监管局和审批局组建“上门服务小分队”，深入到各县（市、区）展开专题培训宣讲会，召集有意愿开办连锁公司的单体药店，讲解开办流程、条件和鼓励政策，对企业提出问题进行现场解答。对新开办的连锁公司，开辟“绿色审批通道”，启动“提前介入、全程帮办”服务模式，在充分了解企业需求的基础上，指定专人上门指导服务，解决连锁企业在办证过程中的堵点、难点问题，连锁率由去年的56提高到61。
二、药械质量安全直接关系人民群众的健康和生命安全，请问如何保障医疗机构药械质量安全？
邯郸市市场监督管理局医疗器械监督管理处处长杨良才：
今年，全市市场监管部门重点采取了三项具体措施，扎实开展医疗机构药械质量安全提升行动。
（一）坚持高位组织谋划。一是制定方案、明确任务。市局印发《2023年全市医疗机构药品医疗器械质量安全提升行动实施方案的通知》。二是成立组织，强化领导。将医疗机构药械质量安全提升工作作为“一把手”工程，党组书记、局长亲自抓，成立领导小组，下设办公室和三个检查督导组。三是召开会议，动员部署。组织召开全市医疗机构药品医疗器械质量安全提升动员部署会议，明确目标重点、提出工作要求。
（二）坚持多措并举推进。一是开展自查自纠，督促先行整改。共收到自查整改报告436份，跟踪复查436家次，对排查出的210个风险隐患督促其整改落实到位。二是围绕检查重点，严格规范执法。以重点企
